Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior – Foco em Estratégia e Documentação Clínica

Analista de Desenvolvimento Clínico Sênior – Foco em Estratégia e Documentação Clínica

Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.

Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o

#GPTW!

Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!

#Vem

Ser

Euro #Somos

Eurofarma #Grupo

Eurofarma

Responsabilidades e atribuições

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos;Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios)Realizar viabilidade técnica de estudos clínicos (farmacocinética e eficácia e segurança)Realizar avaliação de documentação não-clínica e clínica de dossiês em processos de Due Diligence;Elaborar questionamentos técnicos e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos;Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias;Requisitos e qualificações

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina

Desejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacocinética, Farmacologia ou Pesquisa Clínica Experiência em indústria farmacêutica na área de Desenvolvimento Clínico

Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área Noções de Desenvolvimento de Medicamentos

Noções de estatística aplicada à Pesquisa Clínica

Domínio da escrita científica

Conhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentos

Conhecimento de condução de estudos clínicos de fase I, II e IIIInglês nível avançado (escrita, leitura e algumas reuniões)Espanhol nível intermediário será considerado um diferencial

Informações adicionais

• Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica
• · Assistência odontológica
• · Vale alimentação
• · Restaurante interno
• · Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho
• · Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos
• · Seguro de vida
• · Previdência privada para que possa planejar seu futuro
• · Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho)
• · Salão de beleza para que possa cuidar de você
• · Academia para cuidar da sua saúde
• · Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno)
• · Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto
• · Licença maternidade· Licença paternidade estendida

Local: Itapevi- SPHorário: ADM/FLEX