Monitor de Pesquisa Clínica Pleno

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #Vem

Ser

Synvia

Responsabilidades e atribuições

Contamos com você para:

Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento.Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos.Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas.Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento.Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade.Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica.Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes.Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs.Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais.Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

Requisitos e qualificações

O que buscamos:

Ensino superior completo em curso da área da saúde.Inglês avançado.Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias.Experiência como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais.Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo.Forte experiência com sistemas e

Clinical (EDC, CTMS, eTMF).

Informações adicionais

• Unidade de trabalho:Paulínia/SP - Home Office.Escala de trabalho:08:00 às 17:00 de segunda à sexta.O que te oferecemos de benefícios:Vale Transporte
• Estacionamento (conforme disponibilidade)
• Plano de Saúde

• sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador
• Vale alimentação/refeição flexível
• Convênio Farmácia
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura)
• Parceria SESC
• Programa saúde física - Total

• Pass
• Day Off – Profissional da saúde
• Auxílio Creche (conforme política interna).