Published on Aug 06, 2026 · We confirmed this when the job was aggregated
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.A área da Garantia da Qualidade é responsável por implementar e manter o Sistema da Qualidade, assegurando que os produtos fabricados, comercializados e exportados pela planta de Alphaville estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.Também é responsável pelas auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores, acompanhamento de autoridades sanitárias, investigações das reclamações de clientes, avaliação das devoluções de medicamentos do mercado, estabelecimento de contratos da área de Qualidade entre parceiros e fornecedores, e rastreabilidade dos dados e registros durante todo o processo produtivo.Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.Aqui o seu talento fala mais alto!Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.
Elaborar e revisar os Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas;Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados;Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório), Boas Práticas de Fabricação e Validação de Processos;Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;Aprovar ou reprovar lotes de intermediários (produtos a granel), após a avaliação de toda documentação de lote, antes da sua aprovação final pelo colaborador designado;Conferir as ordens de fabricação e embalagem para disponibilização à área de Produção;Gerenciar os históricos de qualidade dos fornecedores;Dar suporte à produção durante o turno para direcionamento e garantia dos conceitos de qualidade na rotina;Dar suporte na geração da documentação para reprocesso de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação, bem como dar suporte nas inspeções de produtos que sejam necessárias;Gerenciar e participar das investigações de Desvios de Qualidade;Avaliar as devoluções de mercado monitorando mensalmente os motivos das devoluções
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